Anvisa oficializa registro da vacina nacional contra dengue; imunizante será distribuído pelo SUS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8), no Diário Oficial da União, o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A autorização permite a fabricação e a distribuição do imunizante, que será ofertado exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, já havia antecipado o registro no fim de novembro. A previsão do governo federal é iniciar a vacinação em 2026.
Segundo a Anvisa, a vacina passou por avaliação completa de segurança, qualidade e eficácia. A agência ressaltou que o imunizante é tetravalente, protege contra os quatro sorotipos da dengue e é aplicado em dose única. É também a primeira vacina brasileira contra a doença.
O Instituto Butantan deverá continuar com estudos complementares e monitoramento ativo dos efeitos da vacinação na população. A tecnologia utilizada emprega vírus vivo atenuado, método consagrado no desenvolvimento de vacinas como tríplice viral e febre amarela.
A indicação aprovada é para pessoas entre 12 e 59 anos. A ampliação para outras faixas etárias dependerá de novos estudos.
Em novembro, o Butantan comunicou que já possui 1 milhão de doses prontas e estimou produzir mais de 30 milhões de doses até meados de 2026.
De acordo com dados técnicos apresentados à Anvisa, a vacina demonstrou eficácia de 74,7% contra dengue sintomática e 89% contra formas graves. Os resultados foram publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.
Com informações da Agência Brasil
